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Comitato Etico

In base alla Delibera della Giunta Regionale Toscana n. 418 del 03/06/2013, che ha provveduto a riorganizzare la rete dei Comitati Etici per la sperimentazione clinica (CE), l’Azienda USL 6 di Livorno afferisce al Comitato Etico di Area Vasta Nord Ovest e, per le sole sperimentazioni in ambito pediatrico, al Comitato Etico Pediatrico.

Il CEAVNO ed il CEPR sono competenti per le sperimentazioni, sia interventistiche che osservazionali, in particolare:

a. sperimentazioni farmacologiche, cliniche e protocolli chirurgici, nonché studi di genetica e con nuovi prodotti alimentari sull’uomo;

b. sperimentazione clinica di dispositivi medici nuovi (senza marchio CE) o utilizzati con nuove modalità;

c. studi osservazionali (compresi studi a scopo di tesi con partecipazione attiva dei soggetti);

d. ogni procedura che implichi l’uso di organi e tessuti umani a scopi scientifici.

e. richiesta di uso compassionevole del farmaco (D.M. 08/05/2003 “Uso terapeutico di medicinale sottoposto a sperimentazione clinica” - uso compassionevole).

Le sperimentazioni cliniche e gli studi osservazionali possono essere promossi dall’Industria Farmaceutica (tipo profit) oppure da una struttura o ente o istituzione pubblica o ad essa equiparata o fondazione o ente morale, di ricerca e/o sanitaria o associazione/società scientifica o di ricerca non a fini di lucro o Istituto di ricovero e cura a carattere scientifico o persona dipendente da queste strutture e che svolga il ruolo di promotore nell'ambito dei suoi compiti istituzionali (tipo no-profit, ai sensi del D.M. 17/12/2004).

Le attività di interfaccia con le segreterie dei due comitati etici competenti per la nostra Azienda sono svolte dal Supporto Aziendale per la Sperimentazione Clinica (SASC) all’interno dell’U.O. Farmaceutica Ospedaliera di Livorno, contattabile ai seguenti recapiti:

e-mail: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. E' necessario abilitare JavaScript per vederlo.
tel: 0586/22-3031
fax: 0586/22-3217
orario: dal lunedì al venerdì 8.30-13.30
Referente SASC: Dott.ssa Barbara Meini
e-mail: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. E' necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Il SASC è a disposizione dei clinici che vogliono presentare protocolli di studio no-profit.

 

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Titolo Data modifica Visite
Informazione e scelta in ambito sanitario-Il Comitato Etico Locale incontra le Associazioni 16 Novembre 2012 686
COMPOSIZIONE COMITATO ETICO LOCALE 01 Ottobre 2012 1172
Documenti Anno 2012 31 Maggio 2012 928
COMPOSIZIONE 15 Febbraio 2012 900